基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用
11月3日上午,由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領(lǐng)銜完成的《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項目,獲得2020年度國家科學技術(shù)進步二等獎,天津藥物研究院劉昌孝院士、張鐵軍研究員 、許浚研究員到會領(lǐng)獎。
劉昌孝院士
長期以來,由于缺少中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論和科學模式,在很大程度上制約了中藥研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化效率。因此,如何面對中藥的復(fù)雜性,開展新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造全過程研究,構(gòu)建中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學模式和關(guān)鍵技術(shù),是實現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)制“有效藥物”和生產(chǎn)制造出“優(yōu)質(zhì)藥品”的關(guān)鍵路徑。
天津藥物研究院致力于中藥創(chuàng)新研發(fā)六十余年,為社會奉獻了諸如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥。近年來,在劉昌孝院士開創(chuàng)我國藥代動力學研究“5個第一”(國內(nèi)第一個藥代動力學研究實驗、第一個將藥代動力學新藥評價、首部藥代動力學專著、第一個藥代計算軟件、第一個藥代動力學重點實驗室)并提出和建立中藥藥代動力學理論與技術(shù)方法的基礎(chǔ)上,天津藥物研究院中藥研究以藥代為切入點和核心環(huán)節(jié),并關(guān)聯(lián)中藥復(fù)雜體系化學物質(zhì)組及其生物效應(yīng)表達之間的復(fù)雜關(guān)系,提出并建立“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式,建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù),并應(yīng)用于指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。
《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項目利用建立的評價體系和技術(shù)平臺,為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊,為我國中藥生產(chǎn)企業(yè)提供了巨大的技術(shù)支撐,推進了中藥現(xiàn)代化和國際化進程,獲得了顯著的社會和經(jīng)濟效益。項目所建立的以“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥研發(fā)創(chuàng)新模式,提高了我國中藥新藥研發(fā)水平。項目自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的中藥新藥輻射全國24個省市,對我國中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級起到了巨大的推動作用;自主研發(fā)的新藥年銷售額過 10億元品種 2 個,8 個過億品種,近 3 年累計銷售額超300億元。發(fā)表論文600余篇,其中SCI論文115篇,出版中英文專著20部,產(chǎn)生了積極學術(shù)影響。
來源:人民日報
|