團(tuán)隊(duì)介紹：
天津藥物研究院中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)
中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托天津藥物研究院中藥研發(fā)中心，該中心具有近60年的發(fā)展歷史，是國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)之一，以中藥新新藥研發(fā)、中藥二次開(kāi)發(fā)、中藥健康產(chǎn)品研發(fā)等為主要研究方向。
領(lǐng)軍人物：
劉昌孝：中國(guó)工程院院士、研究員、博士研究生導(dǎo)師。天津藥物研究院名譽(yù)院長(zhǎng)、終身首席科學(xué)家和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任，釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，中國(guó)-東盟傳統(tǒng)藥物國(guó)際合作聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主任，并擔(dān)任國(guó)務(wù)院發(fā)展中心健康中國(guó)促進(jìn)網(wǎng)中醫(yī)藥院士專家中心主任、國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審專家、國(guó)家藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心專家委員會(huì)主任、中國(guó)藥典委員會(huì)顧問(wèn)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院學(xué)部委員和執(zhí)行委員、國(guó)際藥物代謝研究會(huì)中國(guó)辦事處主任、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)副主任、天津藥學(xué)會(huì)、天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究會(huì)和天津?qū)W會(huì)學(xué)研究會(huì)理事長(zhǎng)。
劉昌孝是我國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)的學(xué)科開(kāi)拓者和學(xué)科帶頭人之一，從事藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、現(xiàn)代中藥和中藥質(zhì)量研究50余年，近十年致力于生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究，承擔(dān)和參與多項(xiàng)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略咨詢研究項(xiàng)目。承擔(dān)包括國(guó)家“973”和“863“項(xiàng)目、國(guó)家科技部國(guó)際合作項(xiàng)目、國(guó)家重大專項(xiàng)課題、國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等國(guó)家重大研究項(xiàng)目50余項(xiàng)，發(fā)表論文450多篇，在國(guó)內(nèi)外出版中英文學(xué)術(shù)專著38部。曾獲得國(guó)務(wù)院特殊津貼(1992)，香港紫金花醫(yī)學(xué)成就獎(jiǎng)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新金獎(jiǎng)（2000），全國(guó)勞模（2005），全國(guó)優(yōu)秀科技工作者（2013），國(guó)際藥物代謝研究會(huì)“特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)（2014），和世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)中藥分析與標(biāo)準(zhǔn)“終身成就獎(jiǎng)”（2018），中國(guó)藥學(xué)會(huì)突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)（2019）、循證中醫(yī)藥研究“終身成就獎(jiǎng)”（2020）和“卓越貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”（2021）。
首席專家：
張鐵軍：男，研究員，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心首席專家，享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼；天津市中藥資源授銜專家；全國(guó)優(yōu)秀科技工作者。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中藥品種開(kāi)發(fā)以培育專業(yè)委員會(huì)副主任委員、科技交流與合作專業(yè)委員會(huì)副主任委員；中國(guó)地質(zhì)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)地質(zhì)專業(yè)委員會(huì)副主任委員；世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；中華中藥學(xué)會(huì)中藥資源專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中成藥專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員；中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥與天然藥物專業(yè)委員會(huì)委員；《藥學(xué)學(xué)報(bào)》、《中國(guó)藥學(xué)年鑒》、《中草藥》、《天津中醫(yī)藥》編委。從事中藥新藥研發(fā)、中藥質(zhì)量和大品種二次開(kāi)發(fā)研究，負(fù)責(zé)完成國(guó)家重點(diǎn)科技項(xiàng)目等16項(xiàng)，主持、參加天津市重大、重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目13項(xiàng)；負(fù)責(zé)研制中藥新藥20余項(xiàng)，獲4項(xiàng)新藥證書；研制保健食品20余項(xiàng)；獲授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利40余項(xiàng)；主編學(xué)術(shù)著作13部，發(fā)表論文350余篇。獲國(guó)家中醫(yī)藥局科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)；國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)；八五科技攻關(guān)重大成果獎(jiǎng)1項(xiàng)；中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技三等獎(jiǎng)1項(xiàng)；天津市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，二等獎(jiǎng)2項(xiàng)；安徽省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)。
研發(fā)領(lǐng)域：
在學(xué)科布局上，包括生藥學(xué)，中藥化學(xué)，中藥制劑，中藥分析及中藥藥理等，構(gòu)建了中藥復(fù)方藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)、天然藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)、中藥二次開(kāi)發(fā)研究團(tuán)隊(duì)、中藥健康品種研究團(tuán)隊(duì)、中藥藥理支撐團(tuán)隊(duì)等，已形成一支階梯合理、充滿生機(jī)和活力的人才團(tuán)隊(duì)。
1、中藥新藥研發(fā)
通過(guò)多年創(chuàng)新研發(fā)，積累了豐富的研究成果。自主研發(fā)41項(xiàng)中藥新藥，獲得新藥證書并全部產(chǎn)業(yè)化，其中：首創(chuàng)品種39個(gè)，獨(dú)家品種33個(gè)，醫(yī)保目錄收載27個(gè)，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的23種重大和常見(jiàn)疾病。滿足了臨床重大疾病治療藥物需求，為提高我國(guó)醫(yī)療健康水平做出了巨大的貢獻(xiàn)。自主研發(fā)的新藥年銷售額過(guò)10億元品種2個(gè)，8個(gè)過(guò)億品種。近3年直接經(jīng)濟(jì)效益112.4億元，新增利潤(rùn)21.8億元，累計(jì)銷售額311.8億元。促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的中藥新藥輻射全國(guó)24個(gè)省市，建立的關(guān)鍵技術(shù)和技術(shù)服務(wù)輻射全國(guó)32個(gè)省區(qū)，對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)起到了巨大的推動(dòng)作用。
天津藥物研究院通過(guò)多年的中藥新藥研發(fā)，建立了涵蓋中藥新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性研究-臨床前研發(fā)-臨床評(píng)價(jià)-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后品種二次開(kāi)發(fā)等中藥產(chǎn)品全生命周期的技術(shù)體系，并建立了以下技術(shù)平臺(tái)：
中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)：主要以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，以滿足臨床和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，研發(fā)中藥復(fù)方新藥、中藥有效部位及有效成分新藥。
經(jīng)典名方新藥研發(fā)平臺(tái)：承擔(dān)國(guó)家經(jīng)典名方相關(guān)的重大新藥創(chuàng)制科技項(xiàng)目，并與企業(yè)合作開(kāi)展了經(jīng)典名方新藥研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)系統(tǒng)研究。
現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)平臺(tái)：依托“中藥現(xiàn)代制劑與質(zhì)量控制國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”等，建立滴丸劑、軟膠囊劑、泡騰片、噴霧劑及氣霧劑、凝膠膏劑、速崩片及緩釋片等現(xiàn)代中藥制劑關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)體系。
中藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)：依托“天津市中藥質(zhì)量標(biāo)志物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等，開(kāi)展了以中藥質(zhì)量標(biāo)志物為特色的中藥質(zhì)量控制方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等系統(tǒng)研究，建立了科學(xué)規(guī)范的中藥質(zhì)量控制系列關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。
2、中藥大品種二次開(kāi)發(fā)
中藥大品種是中醫(yī)理論的載體，是中醫(yī)臨床用藥的主要形式，是中藥制藥工業(yè)健康發(fā)展的重要支撐。通過(guò)二次開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)研究，挖掘已上市中藥品種的核心價(jià)值，聚焦臨床特點(diǎn)和提高臨床療效，提高中藥產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控性，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。
自2006年，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心持續(xù)開(kāi)展了中藥大品種二次開(kāi)發(fā)研究，迄今已承擔(dān)完成“清咽滴丸”、“麻仁軟膠囊”、“牛黃降壓片”、“避風(fēng)降壓片”、“強(qiáng)肝膠囊”、“元胡止痛滴丸”、“疏風(fēng)解毒膠囊”、“六經(jīng)頭痛片”、“丹紅化瘀口服液”、“海馬補(bǔ)腎丸”、“活血止痛膠囊”、“復(fù)方魚腥草合劑”、“腦心清片”、“清開(kāi)靈口服液”等14個(gè)中成藥大品種的二次開(kāi)發(fā)研究，取得了顯著的研究成果和研發(fā)成效。
通過(guò)中藥大品種二次開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)研究，建立了中藥大品種二次開(kāi)發(fā)研究的研究模式和系列關(guān)鍵技術(shù)。闡釋中醫(yī)藥針對(duì)疾病的治法原理、配伍理論和方劑的配伍規(guī)律，發(fā)展和完善中醫(yī)藥理論；以現(xiàn)代科學(xué)方法、客觀指標(biāo)和實(shí)驗(yàn)證據(jù)闡明中藥復(fù)雜體系的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理；發(fā)現(xiàn)和提煉中藥大品種的作用特點(diǎn)和比較優(yōu)勢(shì)，挖掘其臨床核心價(jià)值，指導(dǎo)臨床實(shí)踐，提高臨床療效；并建立科學(xué)、有效的質(zhì)量控制方法，保證藥品的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控。
該中心在中藥二次開(kāi)發(fā)中取得了顯著的學(xué)術(shù)成果。先后在科學(xué)出版社主編出版《中藥質(zhì)量控制-技術(shù)、方法與示范》、《中藥大品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升》、《中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論與實(shí)踐》、《元胡止痛滴丸二次開(kāi)發(fā)研究》、《六經(jīng)頭痛片二次開(kāi)發(fā)研究》等學(xué)術(shù)專著，發(fā)表研究論文100余篇，并在《中草藥》上組織專刊兩次，還在《Phytomedicine》等國(guó)際知名期刊發(fā)表SCI文章10余篇。獲得發(fā)明專利40余項(xiàng)。
通過(guò)中藥二次開(kāi)發(fā)研究提高了相關(guān)品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值，其中該中心對(duì)“疏風(fēng)解毒膠囊”進(jìn)行了系統(tǒng)研究，疏風(fēng)解毒膠囊被列為國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的12項(xiàng)重大疾病的推薦用藥、診療指南和2017年國(guó)家醫(yī)保目錄甲類品種；入選《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2017版）》，科技影響因子41.096，為全國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥第一名；獲得授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng)，提升后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已被《中國(guó)藥典》2020年版收載；全面擴(kuò)大了臨床應(yīng)用，超過(guò)5000萬(wàn)患者使用獲益，覆蓋29個(gè)省、市、自治區(qū)；產(chǎn)品年銷售額由二次開(kāi)發(fā)前5000余萬(wàn)元增長(zhǎng)至2019年約6億元；取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，研究成果“疏風(fēng)解毒膠囊的二次開(kāi)發(fā)研究”獲得2017年安徽省科技進(jìn)步獲一等獎(jiǎng)。
3、中藥質(zhì)量研究
自上世紀(jì)80年代，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心致力于中藥質(zhì)量創(chuàng)新方法研究，并相繼承擔(dān)國(guó)家“七五、八五”攻關(guān)項(xiàng)目，完成三棱類、劉寄奴類、決明子類、冬葵子類、瞿麥類、白藥子、萱草根類等7類中藥材的品種整理和質(zhì)量研究，從10個(gè)方面對(duì)常用中藥材進(jìn)行了系統(tǒng)的品種整理和質(zhì)量評(píng)價(jià)；承擔(dān)國(guó)家“七五”、“八五”科技攻關(guān)項(xiàng)目中藥地黃、天南星等的炮制研究，進(jìn)行相關(guān)的炮制研究和質(zhì)量評(píng)價(jià)。后繼又承擔(dān)了與中藥質(zhì)量相關(guān)的國(guó)家“十一五科技支撐計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”、“重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”、“中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”、“國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目”等多項(xiàng)國(guó)家重大科技項(xiàng)目，完成了100余項(xiàng)中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、10個(gè)中藥材和1個(gè)中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化示范研究、50個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)14個(gè)中成藥大品種進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。
在多年中藥質(zhì)量研究基礎(chǔ)上，針對(duì)中藥質(zhì)量存在的共性關(guān)鍵問(wèn)題，劉昌孝院士于2016年提出了中藥質(zhì)量標(biāo)志物(Q-marker)的概念與核心理論，本團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論、研究模式方法以及中藥飲片和中藥大品種質(zhì)量標(biāo)志物的示范研究，已經(jīng)完成了延胡索、夏天無(wú)等15味藥材和疏風(fēng)解毒膠囊、元胡止痛滴丸等6個(gè)中成藥大品種的中藥質(zhì)量標(biāo)志物的示范性研究，并建立了研究模式，引領(lǐng)中藥質(zhì)量研究。
本團(tuán)隊(duì)在中藥質(zhì)量研究方面獲得顯著成果，研究成果“68種常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；“肉蓯蓉等15類常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥局科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、國(guó)家八五攻關(guān)重大科技成果獎(jiǎng)；“中藥現(xiàn)代制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及其工程化開(kāi)發(fā)”獲得天津市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；“疏風(fēng)解毒膠囊的二次開(kāi)發(fā)研究”獲得安徽省科技進(jìn)步獲一等獎(jiǎng)；“中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究”和“中國(guó)半邊蓮屬等8個(gè)類群藥用植物系統(tǒng)研究”分別獲得天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。39 項(xiàng)中藥新藥標(biāo)準(zhǔn)被《中國(guó)藥典》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》和《國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)》 收載。
主編出版學(xué)術(shù)專著《中藥質(zhì)量控制-技術(shù)、方法與示范》、《中藥配方顆粒的研究與應(yīng)用》、《中藥大品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究》、《中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論與實(shí)踐》，參編出版《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究（第一、二、三、五冊(cè)）》、《經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)指引》和《新編中國(guó)藥材學(xué)（第三卷）》等學(xué)術(shù)專著。在Phytomedicine、Rsc Adv.、J. Chromatogr. B、J. Pharm. Biomed. Anal.、中草藥、藥學(xué)學(xué)報(bào)、中國(guó)中藥雜志等重要刊物發(fā)表研究論文500余篇。其中，4篇獲得全國(guó)百篇優(yōu)秀論文，6篇獲得F5000優(yōu)秀論文。
技術(shù)平臺(tái)建設(shè)是國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的重要內(nèi)容，是凝聚共性關(guān)鍵技術(shù)和建設(shè)人才高地的關(guān)鍵路徑。通過(guò)多年中藥質(zhì)量研究，建立了多個(gè)國(guó)家和省部級(jí)研究平臺(tái)。2009年天津市發(fā)改委批復(fù)組建“天津市中藥質(zhì)量控制工程實(shí)驗(yàn)室”，2011年國(guó)家發(fā)改委批復(fù)組建“中藥現(xiàn)代制劑及質(zhì)量控制國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室（天津）”，2018年11月天津市科技局批復(fù)組建“天津市中藥質(zhì)量標(biāo)志物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是我國(guó)第一個(gè)獲批組建的中藥質(zhì)量標(biāo)志物研究方向的省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，其獲批對(duì)于我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)志物研究具有標(biāo)志性意義。依托技術(shù)平臺(tái)和人才團(tuán)隊(duì)，建立了“劉昌孝院士中藥傳承與發(fā)展勞模創(chuàng)新工作室”，獲得2019年天津市勞模工作室先進(jìn)集體；團(tuán)隊(duì)帶頭人劉昌孝院士和張鐵軍研究員先后獲得全國(guó)優(yōu)秀科技工作者榮譽(yù)稱號(hào)。
4、中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
順應(yīng)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，逐步建立了功能食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品、消毒產(chǎn)品選題立項(xiàng)、制備工藝、質(zhì)量控制、功效定位與安全性評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等系統(tǒng)開(kāi)發(fā)體系，為企業(yè)輸出10多項(xiàng)功能食品技術(shù)，自主產(chǎn)業(yè)化芷青、欣朗等植物固體飲料；開(kāi)發(fā)的中藥防疫產(chǎn)品蘭芷抑菌液、免疫營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品應(yīng)用于全國(guó)多個(gè)地區(qū)；出版了《保健食品概論》等多部學(xué)術(shù)著作。
5、中藥國(guó)際化
在中藥國(guó)際化研究方面，本研究團(tuán)隊(duì)為三七三醇皂苷、復(fù)方丹參滴丸、桂枝茯苓膠囊等多個(gè)品種的國(guó)際注冊(cè)提供了重要的技術(shù)支持。2018年我院與廣西中醫(yī)藥大學(xué)等聯(lián)合組建了“中國(guó)-東盟傳統(tǒng)藥物研究國(guó)際合作聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，其中劉昌孝院士擔(dān)任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，張鐵軍研究員擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立3年來(lái)，取得了較為突出的工作業(yè)績(jī)。該實(shí)驗(yàn)室與東盟10國(guó)的科技專家們開(kāi)展一系列的科學(xué)研究和學(xué)術(shù)交流，包括連續(xù)四年舉辦“中國(guó)-東盟傳統(tǒng)藥物合作研究的國(guó)際學(xué)術(shù)論壇以及傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)與農(nóng)作物廢棄物藥用研究技術(shù)培訓(xùn)班”2020年和2021，研究團(tuán)隊(duì)連續(xù)兩年獲批國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作專項(xiàng)“中國(guó)-東盟特色中藥創(chuàng)新研發(fā)國(guó)際合作基地”和“中-德中藥研發(fā)國(guó)際合作基地”。
人員構(gòu)成：
研究成果：
